| Разработчики: | Philips Healthcare |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2025: Прекращение продаж
3 марта 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило о том, что компания Philips полностью прекратила продажи бракованных устройств Tack Endovascular System для лечения кровеносных сосудов. Применение этого дефектного изделия может спровоцировать смерть пациента.
Philips называет Tack Endovascular System первым в своем роде стентом-имплантатом, который специально разработан для обеспечения точного лечения периферических артериальных расслоений после баллонной ангиопластики. Изделие может использоваться при хирургических вмешательствах выше или ниже колена. Имплантат отличается адаптивным размером, что позволяет устройству подстраиваться под анатомию пациента, сохраняя при этом относительно постоянную радиальную силу. Таким образом, один имплантат Tack можно использовать в сосудах разного диаметра.
Однако, как сказано в уведомлении FDA, применение Tack Endovascular System может спровоцировать серьезные неблагоприятные последствия для здоровья, включая риски частичной или полной блокировки кровотока (окклюзия) и разрыва во внутренней оболочке артерии через всю стенку. Существуют также долгосрочные риски, такие как боль, повреждение тканей, повторное сужение расширенного или стентированного сосуда, необходимость шунтирования, ампутация конечности и даже смерть.Мобильное приложение HR Pro: кадровые процессы в привычном интерфейсе 
По состоянию на начало марта 2025 года зарегистрированы 20 случаев нанесения вреда здоровью пациентов из-за использования Tack Endovascular System. Прекращается распространение и использование следующих изделий:
- Tack Endovascular System (4F,1.5 - 4.5mm), 150cm;
- Tack Endovascular System (6F, 3.5 - 6.0mm), 135cm;
- Tack Endovascular System (6F, 4.0 - 8.0mm), 135cm.[1]
Примечания
