| Разработчики: | CartiHeal |
| Дата премьеры системы: | октябрь 2020 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
2020: Анонс Agili-C - имплантата для лечения хрящей
В середине октября 2020 года компания CartiHeal представила имплантат Agili-C для лечения артрозных и иных повреждений хряща. Регуляторные органы США присвоили новому медицинскому изделию статус инновационного достижения, способного ускорить и преобразовать развитие ортопедии.
Программа поиска инновационных достижений призвана выделять из общей массы те медицинские устройства, которые обеспечивают более эффективное лечение или диагностику опасных для жизни или тяжелых, необратимых заболеваний. Эта программа позволяет ускорить регистрацию новых изобретений и позволяет пациентам своевременно получить доступ к этим медицинским устройствам.
CartiHeal уже проводит опорное клиническое исследование IDE, в рамках которого имплантат Agili-C сравнивают с текущим хирургическим стандартом лечения, включающим микропереломы и санацию раны. Исследование проводится в 26 центрах в США, Европе и Израиле и включае 251 пациента с остеоартритом легкой и средней степени тяжести или с очаговыми дефектами без артрозных изменений. Компания ожидает, что окончательные результаты исследования появятся в 2021 году.
Стандартный имплантат CartiHeal уже зарегистрирован для лечения хрящевых и костно-хрящевых дефектов, как единичных, так и множественных. В целом Agili-C был имплантирован более чем 500 исследуемым пациентам с поражением хряща коленного, голеностопного сустава и сустава большого пальца стопы в серии клинических исследований, проведенных в ведущих центрах Европы и Израиля.
 | Мы очень рады, что регуляторные органы присвоили имплантату Agili-C статус инновационного достижения, - сказал основатель и генеральный директор CartiHeal Нир Альтшулер (Nir Altschuler). - Мы надеемся, что это ускорит процесс регистрации Agili-C, как только мы получим окончательные результаты исследования IDE.[1] |  |
