HeartWare International

История

2021: Закрытие продаж сердечных насосов после череды отзывов бракованных изделий

В начале июня 2021 года Medtronic объявила о прекращении продаж своих сердечных насосов HeartWare Ventricular Assist Device (HVAD) после череды отзывов бракованных изделий. Компания уведомила клиентов о необходимости перехода на альтернативные средства механической поддержки кровообращения. Подробнее здесь.

2018: Штраф в $54,5 млн за обман с устранением проблем в кардионасосах

16 ноября 2018 входящая в Medtronic компания HeartWare International согласилась выплатить $54,5 млн в качестве компенсации за обман с устранением проблем в кардионасосах. Согласно постановлению суда, производитель медицинского оборудования ввел инвесторов в заблуждение относительно перспектив кардионасоса MVAD и преувеличила усилия, затраченные на решение возникших с ним проблем.

Приговор должен вынести окружной суд США в Южном округе Нью-Йорка. Адвокаты группы инвесторов сообщили окружному судье, что означенная сумма компенсации составляет приблизительно 25-66% от возмещаемого ущерба. Адвокаты также заявили, что будут требовать в качестве оплаты не более 24% от штрафного фонда, что составляет около $13,1 млн, не считая суммы в размере $400 000 на судебные издержки. Впрочем, адвокаты считают, что с учетом других рисков и существенных дополнительных расходов и задержек, которые могут появляться в ходе продолжительного судебного разбирательства, инвесторы смогут возместить ущерб на хороших условиях.

Система MVAD

Судебное разбирательство продолжалось два года, пока соглашения не удалось достичь адвокатам со стороны истцов от компании Bernstein Litowitz Berger & Grossmann и команде защиты от WilmerHale. Дело сдвинулось с мертвой точки благодаря волне увольнений – судья отметил, что адвокаты со стороны истцов смогли получить надежные подтверждения благодаря показаниям бывших сотрудников HeartWare.

Сделка недействительна без решения суда, и инвесторы могут не согласиться с суммой, которую называют адвокаты. Судья придет к окончательному решению только рассмотрев все поступившие возражения.Как DevOps-сервис помогает «разгрузить» высоконагруженные системы BPMSoft

В иске говорится, что HeartWare нарисовала идиллическую картину перспектив применения кардионасоса MVAD, хотя в октябре 2015 года стало известно, что компания проводила внутрипроизводственное расследование «сообщений о неблагоприятных явлениях у некоторых пациентов во время клинических исследований». Раскрытие этих сведений стоило компании серьезных издержек: ее акции упали в цене на 30% за один день. Компания также ошибочно заявляла об успешности проводимых мероприятий по выявлению рисков и решению проблем безопасности кардионасоса, когда в июне 2014 года получила предупреждение от регулирующих органов.

Адвокаты компании заявляют, что судебный процесс скомпрометирован, а обвинения строятся на неправомерных заявлениях от бывших сотрудников HeartWare, написанных задним числом. По словам адвокатов, эти сотрудники просто не имеют представления о полной картине происходящего, а утверждения о том, что компания сознательно вводила в заблуждение инвесторов, безосновательны.

Однако окружной судья заявил на слушании в марте, что заявления от бывших сотрудников достаточно правдоподобны и компания действительно могла игнорировать проблемы с контролем качества. В частности «Бывший сотрудник №5» отмечал, что методика работы компании «не изменилась» и «мы просто делали то же, что и раньше» даже после предупреждения регулирующих органов.

Судья также отметил на слушании, что считает маловероятным настолько низкую осведомленность руководства о проблемах контроля качества, даже если учесть, что штаб-квартира HeartWare находится в Массачусетсе, а производственное подразделение - во Флориде. Руководители HeartWare сознательно развеяли сомнения инвесторов в 2013 и 2014 годах, что привело к значительным убыткам всех вовлеченных лиц.

Судья заявил, что подтверждения мошенничества, приведенные истцами, «не менее убедительны», чем доводы, которые могут быть сделаны в пользу подсудимых.

Представители компании Medtronic не ответили на запрос о комментариях.^[1]

2016: Medtronic покупает HeartWare за $1,1 млрд

27 июня 2016 года один из крупнейших в мире производителей медицинского оборудования Medtronic объявил о приобретении HeartWare за $1,1 млрд. Эта сделка должна помочь покупателю улучшить технологии лечения пациентов с сердечной недостаточностью.

По условиям достигнутого соглашения, Medtronic заплатит по $58 за каждую акцию HeartWare, что почти вдвое больше рыночной стоимости ценных бумаг к закрытию биржи 24 июня 2016 года. Сделку, которую одобрили советы директоров обеих компаний, планируется закрыть во втором финансовом квартале Medtronic (завершится 28 октября 2016 года). В Medtronic сообщили, что объявленное приобретение не повлияет на выручку и прибыль компании по итогам 2017 финансового года.

Medtronic покупает производителя аппаратов поддержки сердца HeartWare за $1,1 млрд

Как сообщает информационное агентство Bloomberg, поглощение HeartWare позволит Medtronic расширить портфель диагностических инструментов, методов лечения и услуг для пациентов, страдающих от сердечной недостаточности. Medtronic оценивает мировой рынок вспомогательных желудочковых систем (на них специализируется HeartWare), используемых для поддержки сердечной активности, в $800 млн и прогнозирует рост этого объема на 7-9% в 2016 и 2017 годах.

Сердечная недостаточность — клинический синдром, связанный с острым или хроническим нарушением работы сердца и, вследствие этого, недостаточным кровоснабжением органов и тканей. По состоянию на июнь 2016 года более 5 млн американцев страдают этим заболеванием.^[2]

Примечания