| Разработчики: | Novavax |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
Основная статья: Вакцины от коронавируса COVID-19
2021
ЕС утвердил контракт с Novavax на закупку вакцины
Согласно этому договору, заключенному в августе 2021 н, государства-члены смогут приобрести до 100 миллионов доз вакцины Novavax с возможностью приобретения еще 100 миллионов доз в течение 2021, 2022 и 2023 годов, после того как она будет рассмотрена и одобрена EMA как безопасная и эффективная.
Этот контракт дополняет и без того широкий портфель вакцин, которые будут производиться в Европе, включая контракты с AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNtech-Pfizer, CureVac, Moderna и завершившиеся предварительные переговоры с Valneva.
Завершение третьей фазы испытаний
В июне 2021 г биотехнологическая компания Novavax заявила, что ее вакцина Covid-19 показала свою безопасность и общую эффективность 90,4% в ходе III фазы клинических испытаний.
Кроме того, вакцина, состоящая из двух доз, оказалась на 100% эффективной в предотвращении умеренной и тяжелой формы заболевания и на 93% эффективной против некоторых вариантов мутаций.
Компания планирует подать заявку на получение разрешения в FDA в третьем квартале этого года. Если вакцина Novavax будет разрешена, она последует за тремя вакцинами Covid, уже одобренными для экстренного использования в США компаниями Pfizer/BioNTech, Moderna и J&J.
2020: Контракт с Минздравом США и Пентагоном на разработку вакцины
В начале июля 2020 года Департамент здравоохранения и социальных служб и Министерство обороны США заключили соглашение с компанией Novavax на сумму $1,6 млрд для разработки вакцины от COVID-19.
Ожидается, что завод Novavax в Гейтерсберге, штат Мэриленд, произведет 100 миллионов доз исследовательской вакцины, которая будет использоваться в клинических исследованиях. А если регуляторные органы предоставят разрешение на экстренное использование вакцины, правительство распределит доступные дозы в рамках кампании вакцинации против COVID-19.TAdviser выпустил Гид по российским операционным системам 
Масштабируя производство во время клинических исследований, Novavax может значительно сократить время разработки вакцины по сравнению с традиционными сроками. Если вакцина будет признана успешной, правительство США сможет получить 300 миллионов доз безопасной и эффективной вакцины уже к 2021 году.
Производство новой вакцины-кандидата происходит полностью в США, поэтому при одобрении регуляторных органов препарат уже будет упакован и готов к немедленной отгрузке. В рамках кампании по вакцинации против COVID-19 препарат будет бесплатно предоставляться американцам, хотя медицинские работники могут взимать с страховщиков плату за саму процедуру.
Ранее Novavax уже заключила сделку с Пентагоном на сумму $70 млн для поставки вакцин. Компания намерена опираться на первоначальный план по производству и доставке 10 млн доз вакцины (NVX-CoV2373), которая может быть использована в клинических исследованиях 2 и 3 фазы. NVX-CoV2373 использует перфузионный белковый антиген для стимуляции иммунного ответа организма против вируса.
 | Операция Warp Speed должна обеспечить наличие хотя бы одной безопасной и эффективной вакцины уже в конце 2020 года, - пояснил секретарь HHS Алекс Азар (Alex Azar). - Наши инвестиции должны поддержать деятельность Novavax на всем протяжении клинических испытаний и, в зависимости от их успеха, во время производства 100 миллионов доз вакцины.[1] |  |
Примечания
