Полисан НТФФ

ООО «НТФФ «Полисан» - научно-технологическая фармацевтическая фирма, организованая в декабре 1992 года группой специалистов медико-биологического профиля различных учреждений С-Петербурга.

Показатели деятельности

По данным на конец 2016 года «Полисан» входит в число крупнейших российских производителей лекарственных средств.

Направления деятельности

Основной деятельностью фирмы является разработка, производство и внедрение современных медицинских препаратов. На конец 2016 года «Полисан» производит 4 оригинальных препарата. Компания является активным участником федеральной программы ФАРМА-2020 по направлениям импортозамещения, увеличения экспортного потенциала, развития российского рынка фармацевтических субстанций.

Препараты «Полисан» поставляются во все регионы России, существенная часть идет на экспорт в страны СНГ, Юго-Восточной Азии, Латинской Америки и Монголию.

Активы

Собственный фармацевтический завод расположен в Санкт-Петербурге, имеет сертификат GMP PIC/S (2015 г.) и отвечает самым высоким требованиям, предъявляемым к производству и качеству готовых лекарственных средств. Ежегодно завод выпускает более 15,5 млн упаковок лекарственных препаратов (данные 2016 года), востребованных в медицине критических состояний, неврологии, педиатрии, онкологии, лечении инфекционных заболеваний. Вся номенклатура продукции фирмы входит в перечень ЖНВЛП и включена в стандарты социально-значимых заболеваний.

На конец 2016 года «Полисан» реализует проекты по локализации производства препаратов международных фармацевтических компаний. Также фирма «Полисан» приступила к строительству третьей очереди фармацевтического завода и проектированию научно-исследовательского центра.

История

2023: «Полисан» взыскал с «Профитмед» 282 млн рублей

Производитель противовирусных препаратов «Полисан» взыскал с фармдистрибьютора «Профитмед» 282,4 млн рублей. Об этом стало известно 22 мая 2023 года. Подробнее здесь.

2021: Интервью TAdviser с начальником отдела ИБ Николаем Казанцевым

В марте 2021 года начальник отдела информационной безопасности «Полисан» Николай Казанцев рассказал о том, как компания протестировала и внедрила DCAP-систему отечественного производителя «СёрчИнформ» FileAuditor и почему его не устроили другие инструменты для защиты «данных в покое». Подробнее здесь.

2018: Интервью TAdviser

В июле 2018 года ведущий системный аналитик фармацевтической компании «Полисан» Евгений Коноплев в интервью TAdviser рассказал о том, как техническая процедура обновления стала новым витком развития системы на платформе Docsvision.

2016: Запуск производства препаратов Pfizer

14 декабря 2016 года компания Pfizer и ООО «НТФФ «Полисан» объявили о запуске производства опытно-промышленных серий препаратов компании Pfizer на мощностях ООО «НТФФ «Полисан».

25 января 2016 года в Санкт-Петербурге в Смольном между компаниями Pfizer и ООО «НТФФ «Полисан» в торжественной обстановке был подписан договор о производстве трех лекарственных препаратов компании Pfizer на заводе компании «Полисан». После завершения процесса технологического трансфера в России ООО «НТФФ «Полисан» начнет производство оригинального лекарственного препарата для снижения уровня холестерина в крови и снижения риска сердечно-сосудистых осложнений, инновационного таблетированного лекарственного препарата для лечения ревматоидного артрита и бляшечного псориаза, а также антибактериального препарата для лечения внутрибольничных инфекций.

К настоящему времени компании осуществили трансфер технологии и аналитических методик, подбор и поставку необходимого дополнительного технологического и инженерного оборудования, реконструкцию существующего участка производства таблетируемых препаратов фармацевтического завода ООО «НТФФ «Полисан» для обеспечения возможности выпуска локализуемых препаратов.Как DevOps-сервис помогает «разгрузить» высоконагруженные системы BPMSoft

В октябре 2016 г. была осуществлена наработка серий «плацебо», а в декабре 2016 г. компании запустили выпуск опытно-промышленных серий препаратов.

Софья Кадыкова, генеральный директор компании Pfizer в России:

«К настоящему моменту выполнен большой объем работы по локализации производства трех лекарственных препаратов Pfizer. Проект выполняется согласно утвержденному плану. Российские пациенты смогут использовать наши препараты, произведённые в Российской Федерации, уже в 2018 году. Перенос технологии производства – это сложный процесс, в котором, помимо оборудования и производственных процессов, важное значение имеют люди. Мы рады, что на этом проекте работает не просто эффективная команда высокопрофессиональных специалистов «Полисан» и Pfizer, а люди с высокой вовлеченностью, самоотдачей и ответственностью за результат».

Генеральный директор ООО "НТФФ «Полисан» Александр Борисов:

«Сегодня мы подводим промежуточный итог реализации проекта по трансферу технологии производства препаратов компании Pfizer. За 11 месяцев, прошедших с момента подписания договора о сотрудничестве, специалистами «Полисана» и Pfizer проделана огромная работа. В столь сжатые сроки были осуществлены монтаж и валидация новейшей производственной линии, которую мы сегодня торжественно запустили. В процессе реализации проекта наша команда получила огромный опыт и новые знания. Мы уверены, что благодаря совместным усилиям «Полисан» и Pfizer, проект будет реализован в полном объеме и в указанные сроки».

Локализованный лекарственный препарат для коррекции дислипидемии является одним из наиболее хорошо изученных препаратов из класса статинов. Результаты многочисленных клинических исследований свидетельствуют о том, что статины значительно снижают сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность и в соответствии с международными и отечественными рекомендациями по лечению больных с дислипидемиями статины являются препаратами первого выбора для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Препарат для лечения ревматоидного артрита – это первый противоревматический препарат в новом классе лекарственных средств, известных как ингибиторы янус-киназ, и первый новый пероральный болезнь модифицирующий препарат для лечения ревматоидного артрита за последние 10 лет. Он одобрен для терапии ревматоидного артрита с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов (БПВП). Данный препарат - первый пероральный препарат с эффективностью, сопоставимой с биологическими препаратами. В отличие от существующих генно–инженерных биологических препаратов (ГИБП), зачастую требующих привлечения медицинского персонала для введения, он может применяться полностью амбулаторно, при периодическом наблюдении врача.

Локализованный синтетический антибактериальный препарат, относится к новому классу противомикробных средств - оксазолидинонам, активных in vitro в отношении аэробных грамположительных бактерий, некоторых грамотрицательных бактерий и анаэробных микроорганизмов, включая Staphylococcus spp. (в том числе MRSA и MRSE), Enterococcus spp. (в том числе ванкомицинорезистентные штаммы), S.pneumoniae (в том числе АРП), Streptococcus spp., Nocardia spp., Corynebacterium spp., L.monocytogenes, Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. Перекрестной резистентности с другими классами антимикробных препаратов не отмечено.